试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起始站

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在中重度慢持续性白斑状银屑病病变中完成的一项 3 期数据分析超出其主要西端。

「我们很高兴这些些阳持续性流行病学结果，」 Coherus 首席拒绝执行官、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普外科手术的病变来说，CHS-0214 是一个最主要的选择。如果赢得监管机构同意，CHS-0214 有可能为病变发放一种低成本的外科手术选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项初流行病学里程碑的到达大幅度测试了我们共同开发平台在推动生物酰胺产品朝着向规范消费市场获批的战斗能力，」 Coherus 总裁兼首席拒绝执行官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上很难流行病学有意义的差别

该西端基于 12 就有的银屑病活动和轻微素质指数（PASI）评分。在 12 就有，主要西端，即与弧远比在 PASI 的平均百分比变化及与弧远比在 PASI 上超出 75% 更佳的受试者数量处于必需设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全持续性上很难流行病学有意义的差别。

「我们受到这项测试持续性数据分析数据的激发，」Baxalta 拒绝执行副总裁、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 引述。「白斑状银屑病对病变的生活能量密度及自我感觉有很大冲击，所以最初赢得外科手术药物是非常必要的。如果赢得同意，CHS-0214 将缩减中重度慢持续性白斑状银屑病病变对外科手术选择的获取。」

这项数据分析在此期间原计划完成到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期测试持续性数据分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在在世界上消费市场的上市申请。第二项在类风湿性疾病病变中完成的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华