LEO 银屑病药物 Kyntheum 获欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导，国家政府部门部门并未为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市授权，审批用于疗程简单全身疗程的病患者的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项审批消息对于冰岛的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。兰开夏郡皇家 NHS 信托基金秘书，指甲科医师 Warren 系主任表示：「欧盟执委会时至今日的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病患者无法远超所只需的无论如何持续的指甲清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或有可能拓展为中度或重度的疾病。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，严重影响高达 97% 的病患者，这些病患者拓展其他症状如心脏病和糖类综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学指甲科慈善部门主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患者人群的日常生活会产生不小的身体和情感严重影响，也有可能与其他几种症状关的。在此之后生物学疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病病患者也有可能实现无论如何健康的指甲。」

欧盟执委会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病病患者在第 12 周远超无论如何的指甲清除率，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病患者调查报告指甲精神状态不必损伤他们的健康以及生活能量密度。

LEO 医药的公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在指甲病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在值得注意未满足所只需的领域为该地区的医生和病患者带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 的公司的银屑病类固醇 brodalumab 在英国获得审批用于相同的适应证，零售商叫作 Siliq，但该类固醇标签上并未有一个警告，采用该类固醇疗程与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华